现在位置:首页
产品详细
  • 药品编号: 001
  • 产品名称: 冸托拉唑钠肠溶胶囊
  • 批准文号: 国药准字H20080465
  • 规格含量: 7粒/板,1板/盒

泮托拉唑钠肠溶胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:泮托拉唑钠肠溶胶囊
英文名称:Pantoprazole Sodium Enteric Capsules
汉语拼音:Pantuolazuona Changrong Jiaonang
【成份】化学名称:5-二氟甲氧基-2-{ [(3,4一二甲氧基-2-吡啶基)甲基]—亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。
化学结构式:
 
分子式:C16H14F2N3NaO4S·H2O
分子量:423.38
【性状】本品内容物为肠溶微丸。
【适应症】适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓艾氏综合症。
【规格】40mg(按C16H15F2N3O4S计)
【用法用量】十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服40mg(1粒)。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【不良反应】临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
【禁忌症】对本品过敏者、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【注意事项】
1.大剂量使用可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼,但可将内容物倒出服用。
3.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
4.肝肾功能不全者慎用,严重肝病患者本品消除延缓,应减少用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【儿童用药】儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。婴幼儿禁用。
【老年患者用药】无剂量调整要求。
【药物相互作用】本品与其他药物的相互作用小,与奥美拉唑相比,对细胞色素P450系统作用小,不影响安定的作用时间,与口服避孕药、地高辛、华法令、苯妥英或茶碱无明显相互作用。
【药物过量】无相关报道。
【药理毒理】本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+、K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌,与奥美拉唑相比,本品对细胞色素P依赖性酶的抑制作用较弱。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速、完全、单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%,主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存。
【包装】铝塑包装,7粒/板,1板/盒
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015版二部
【批准文号】国药准字H20080465
【生产企业】
企业名称:福州闽海药业有限公司
地址:福建省福清市镜洋工业区     邮编:350303
电话:0591-85321769  85321776    传真:85321766